A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1 como profilaxia pré-exposição (PrEP). O fármaco passa a integrar uma nova estratégia de prevenção ao vírus, com destaque para a apresentação em injeção subcutânea aplicada a cada seis meses, o que pode facilitar a adesão ao tratamento.
Além da versão injetável, o medicamento também possui apresentação oral. A indicação é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de infecção pelo HIV. Antes do início do uso, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1.
De acordo com dados apresentados à Anvisa, os estudos clínicos demonstraram 100% de eficácia na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero, além de 96% de eficácia em relação à incidência basal do vírus e 89% de superioridade quando comparado à PrEP oral diária. Segundo a agência, o esquema com aplicações semestrais apresentou melhor adesão e continuidade do uso em comparação aos regimes diários.
O Sunlenca é um antirretroviral inovador, composto pelo princípio ativo lenacapavir, considerado um fármaco de primeira classe. Ele atua inibindo múltiplas etapas da função do capsídeo do HIV-1, impedindo a replicação viral e bloqueando processos essenciais para que o vírus utilize as células do organismo para se multiplicar.
Apesar da aprovação, a Anvisa informou que o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A eventual incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
Estratégia de prevenção
A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma das principais estratégias de prevenção ao HIV e consiste no uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não vivem com o vírus, mas estão expostas a maior risco de infecção. A medida reduz de forma significativa a chance de transmissão.
A PrEP integra o conjunto de ações da chamada prevenção combinada, que inclui testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.
Em julho de 2025, o lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como uma opção adicional para a PrEP, sendo classificado como a alternativa mais promissora disponível atualmente, atrás apenas de uma vacina preventiva — que ainda não existe para o HIV.
