Emrelis é indicado para pacientes com tumor avançado ou metastático que já passaram por tratamento; agência também aprovou medicamento para câncer de mama.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Emrelis (telisotuzumabe vedotina), novo medicamento destinado ao tratamento de adultos com um tipo específico de câncer de pulmão avançado ou metastático. A agência também autorizou o registro do Poherdy (pertuzumabe), indicado para determinados casos de câncer de mama.
O Emrelis é indicado para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP), do subtipo não escamoso, com receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) do tipo selvagem e alta expressão da proteína c-Met. O tratamento é destinado a pessoas que já receberam terapia sistêmica anteriormente.
Segundo a Anvisa, o medicamento foi desenvolvido para reconhecer e se ligar à proteína c-Met presente na superfície das células tumorais. Após ser absorvido pela célula, libera uma substância que atua na destruição das células cancerígenas.
Estudo apontou resposta em parte dos pacientes
A aprovação foi fundamentada principalmente nos resultados de um estudo com pacientes que já haviam recebido tratamento para câncer de pulmão de células não pequenas. A taxa de resposta objetiva foi de 29,2% entre os participantes avaliados.
No grupo de pacientes com alta expressão da proteína c-Met, o índice chegou a 34,5%. De acordo com a agência, os resultados também apontaram respostas duradouras e benefício clínico em um cenário com opções terapêuticas limitadas.
O câncer de pulmão está entre as principais causas de mortalidade por câncer no mundo. Segundo a Anvisa, o câncer de pulmão de células não pequenas representa aproximadamente 85% dos casos da doença, e cerca de 70% desse grupo corresponde ao subtipo não escamoso.
Pacientes com doença localmente avançada ou metastática podem ter prognóstico desfavorável. Após tratamentos como quimioterapia e imunoterapia, as opções disponíveis podem ser limitadas, conforme destacou a agência.
Anvisa também aprova medicamento para câncer de mama
Além do Emrelis, a Anvisa aprovou o registro do Poherdy (pertuzumabe), indicado para o tratamento de câncer de mama metastático e em estágio inicial, em situações específicas.
Para a doença metastática, o medicamento é indicado em combinação com trastuzumabe e docetaxel para pacientes com câncer de mama HER2-positivo, localmente recorrente e inoperável ou metastático, que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para essa condição.
Nos casos de câncer de mama em estágio inicial, o Poherdy pode ser utilizado em combinação com trastuzumabe e quimioterapia. A indicação inclui o tratamento neoadjuvante, realizado antes da cirurgia, para pacientes com doença HER2-positiva localmente avançada, inflamatória ou em estágio inicial com alto risco de recorrência.
O medicamento também pode ser usado como tratamento adjuvante, após a cirurgia, em pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial e alto risco de recorrência.
As aprovações ampliam as opções terapêuticas registradas no país para grupos específicos de pacientes com câncer. A indicação e o uso dos medicamentos devem seguir avaliação e orientação médica.
