O Instituto Butantan iniciou nesta terça-feira (13) o recrutamento de voluntários para um novo ensaio clínico da vacina contra a dengue, a Butantan-DV. O estudo vai envolver 767 idosos com idades entre 60 e 79 anos e será realizado ao longo de 2026 em centros de pesquisa no Rio Grande do Sul e no Paraná.
Além dos idosos, o estudo contará com a participação de 230 adultos de 40 a 59 anos, que atuarão como grupo controle. Ao todo, 997 voluntários, homens e mulheres, precisam estar saudáveis ou com comorbidades controladas para participar da pesquisa.
Entre os idosos, será realizado um sorteio para definir quem receberá a vacina (690 participantes) e quem receberá placebo (77 participantes). Já os adultos de 40 a 59 anos receberão a vacina, sem divisão em grupo placebo.
De acordo com o Instituto Butantan, o objetivo desta fase é avaliar a segurança da vacina e comparar a resposta imunológica dos idosos com a de adultos já avaliados em estudos anteriores. A análise será feita por meio de exames laboratoriais que medem a produção de anticorpos.
O recrutamento começa pelo Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUCRS), em Porto Alegre. Os interessados devem preencher um questionário para inscrição. Na sequência, o processo também ocorrerá no Hospital Moinhos de Vento e no Núcleo de Pesquisa Clínica da PUCRS, na capital gaúcha; no Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas (HEUFPEL/Ebserh), em Pelotas; e no Serviço de Infectologia e Controle de Infecção Hospitalar de Curitiba.
Segundo a diretora médica do Instituto Butantan, Fernanda Boulos, a inclusão de idosos no estudo é fundamental. “A faixa etária acima de 60 anos está entre as mais impactadas pela morbidade da dengue. Por isso, é essencial garantir que esse público possa receber a vacina com segurança”, afirmou.
O gestor médico de desenvolvimento clínico do Butantan, Érique Miranda, explicou que o estudo foi desenhado para facilitar a participação dos voluntários. A maioria dos participantes fará quatro visitas ao centro de pesquisa: no dia da vacinação, após 22 dias, 42 dias e um ano depois, para coleta de sangue. Um grupo menor de 56 idosos realizará visitas adicionais para exames específicos.
O Rio Grande do Sul e o Paraná foram escolhidos por apresentarem baixa prevalência de dengue, o que permite melhor controle dos resultados. Regiões com alta circulação do vírus, como Nordeste e Sudeste, foram avaliadas, mas descartadas nesta fase por apresentarem maior soroprevalência.
A vacina Butantan-DV foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em novembro de 2025 para uso em pessoas de 12 a 59 anos. O imunizante é de dose única e já foi incorporado ao Programa Nacional de Imunizações (PNI). O Ministério da Saúde adquiriu inicialmente 1,3 milhão de doses, que começaram a ser distribuídas para aplicação em janeiro de 2026.
Ensaios clínicos anteriores da Butantan-DV indicaram eficácia geral de 79,6% contra dengue sintomática, com proteção de 89% contra casos graves e com sinais de alarme. No público de 12 a 59 anos, a eficácia contra dengue grave chegou a 91,6%.
A dengue é uma doença viral transmitida pelo mosquito Aedes aegypti. Os principais sintomas incluem febre alta, dor no corpo, dor atrás dos olhos, manchas na pele e mal-estar. A principal forma de prevenção segue sendo o combate ao mosquito, por meio da eliminação de água parada e de criadouros.
