Agência determina recolhimento de curativo para cateter e interdita lote de cateter intravenoso por falhas de qualidade
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, importação, distribuição, divulgação e uso de um lote de curativo fixador para cateter e interditou cautelarmente um lote de cateter intravenoso após identificar irregularidades nos produtos.
A suspensão atinge os lotes do Bio-Aid – Curativo Fixador para Cateter, importado pela empresa Bio Company Comércio e Serviços Ltda., fabricados a partir de 22 de abril. Segundo a Anvisa, uma inspeção constatou que o fabricante chinês Shanghai Iso Medical Products Co. Ltd. produzia o material em desacordo com a legislação sanitária brasileira.
Além disso, a agência publicou a interdição cautelar do cateter intravenoso BD Abiocat, fabricado pela Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda.. A decisão foi tomada após um laudo da Fundação Ezequiel Dias (Funed) apontar resultado insatisfatório em testes de verificação da superfície do produto.
A Anvisa esclareceu que a interdição cautelar é uma medida preventiva e temporária, com validade de até 90 dias, adotada para impedir a fabricação, comercialização e uso do produto até que as investigações sejam concluídas e as irregularidades sejam corrigidas.
As empresas citadas foram procuradas para comentar as medidas, mas ainda não haviam se manifestado.
