Awiqli, à base de insulina icodeca, pode substituir aplicações diárias de insulina basal por uma dose semanal em pacientes selecionados
Uma nova opção de tratamento para pessoas com diabetes pode reduzir de forma significativa a quantidade de aplicações de insulina ao longo do ano. A Awiqli, nome comercial da insulina icodeca, é apresentada como a primeira insulina basal semanal do mundo e foi desenvolvida para ser aplicada uma vez a cada sete dias, sempre no mesmo dia da semana.
Na prática, pacientes que utilizam uma aplicação diária de insulina basal podem passar de sete aplicações por semana para apenas uma. Ao longo de um ano, isso representa uma redução de aproximadamente 365 para 52 injeções.
O medicamento já recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para uso no Brasil. O registro foi concedido em março de 2025 para adultos com diabetes tipo 1 e tipo 2.
Apesar da aprovação regulatória, a farmacêutica Novo Nordisk informou que ainda não existe uma data definida para o lançamento da Awiqli no mercado brasileiro.
Como funciona a insulina semanal
A Awiqli é uma insulina basal de ação prolongada.
Esse tipo de insulina tem a função de ajudar a manter a glicose sob controle de maneira contínua, inclusive nos períodos entre as refeições e durante o sono.
A principal diferença da insulina icodeca está justamente na duração de sua ação.
As insulinas basais utilizadas atualmente em muitos tratamentos precisam ser aplicadas diariamente. Já a icodeca foi desenvolvida para permanecer ativa durante aproximadamente uma semana.
Por isso, a proposta é que o paciente faça uma aplicação subcutânea semanal, sempre no mesmo dia.
A mudança pode representar uma redução importante na quantidade de injeções para pessoas que precisam utilizar insulina basal diariamente.
Em vez de realizar sete aplicações ao longo de uma semana, o paciente pode utilizar uma única aplicação semanal, conforme indicação e acompanhamento médico.
Isso não significa uma única aplicação para todos os diabéticos
A possibilidade de utilizar a insulina basal uma vez por semana não significa que todos os pacientes com diabetes passarão a precisar de somente uma injeção semanal.
Essa diferença é especialmente importante no caso do diabetes tipo 1.
Pessoas com diabetes tipo 1 normalmente também precisam utilizar insulina de ação rápida ou ultrarrápida para controlar a elevação da glicose provocada pelas refeições.
Por isso, de acordo com a autorização da Anvisa, nos pacientes com diabetes tipo 1 a Awiqli deve ser utilizada em combinação com outro tipo de insulina, responsável pelo controle relacionado às refeições.
Assim, a redução de 365 para 52 aplicações se refere especificamente à substituição da aplicação diária da insulina basal pela formulação semanal.
O número total de aplicações que cada paciente continuará realizando dependerá do tratamento individual.
Estudos envolveram milhares de pacientes
A aprovação da Awiqli foi baseada no programa de estudos clínicos ONWARDS, que avaliou a insulina icodeca em comparação com diferentes insulinas basais de aplicação diária.
Segundo as informações da Anvisa, mais de 3.500 adultos com diabetes tipo 2 participaram dos estudos considerados durante a avaliação do medicamento.
Os resultados indicaram que a insulina semanal apresentou capacidade de controle da glicemia semelhante à observada com as insulinas basais diárias utilizadas nas comparações.
A proposta da nova formulação, portanto, não é simplesmente diminuir a quantidade de injeções, mas manter o controle da glicose durante o período em que a insulina permanece atuando no organismo.
Resultado também foi avaliado em pessoas com diabetes tipo 1
A insulina icodeca também foi estudada em pacientes com diabetes tipo 1.
Nesse caso, um dos estudos envolveu 582 adultos.
A avaliação mostrou eficácia comparável à da insulina degludeca, que possui aplicação diária.
No entanto, os estudos também identificaram uma questão importante: houve maior ocorrência de episódios de hipoglicemia entre os pacientes com diabetes tipo 1 que receberam a insulina semanal.
Por esse motivo, a Anvisa estabelece que, para pacientes com diabetes tipo 1, a Awiqli deve ser considerada quando houver um benefício claro para o paciente.
A decisão sobre a utilização do medicamento, portanto, não deve ser tomada apenas pela possibilidade de reduzir o número de aplicações.
O médico precisa avaliar o quadro clínico, o controle da glicemia, o tratamento em uso e os possíveis riscos e benefícios da mudança.
Por que reduzir as aplicações pode ser importante?
A quantidade de aplicações é um dos aspectos que podem dificultar a rotina de pessoas que precisam utilizar insulina.
Um paciente que depende de uma aplicação diária de insulina basal precisa manter esse procedimento todos os dias, inclusive em viagens, finais de semana e períodos de mudança na rotina.
Com uma formulação semanal, a proposta é diminuir a frequência desse procedimento.
A redução pode facilitar a rotina e, em determinados casos, contribuir para a adesão ao tratamento.
Entretanto, a frequência menor não significa que o acompanhamento da diabetes possa ser reduzido.
Mesmo com uma insulina de aplicação semanal, o paciente continua precisando monitorar a glicemia e seguir as orientações da equipe de saúde.
Medicamento já foi lançado na Índia
A Awiqli foi lançada na Índia em 9 de julho, pela farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk.
A chegada ao país ganhou destaque porque a Índia possui uma das maiores populações de pessoas com diabetes do mundo.
Dados do estudo ICMR-INDIAB apontam que mais de 101 milhões de indianos vivem com a doença.
Apesar do número elevado de pessoas com diabetes, aproximadamente 6 milhões utilizam insulina atualmente, segundo os dados apresentados.
Entre os fatores relacionados à dificuldade de utilização do tratamento estão o medo das injeções, os custos e a dificuldade de manter uma rotina de aplicações diárias.
Nesse cenário, uma insulina que possa ser aplicada apenas uma vez por semana surge como uma alternativa para reduzir a carga relacionada às aplicações.
Brasil já aprovou o medicamento
No Brasil, a Awiqli recebeu o registro da Anvisa em março de 2025.
A publicação do registro ocorreu no Diário Oficial da União em 5 de março de 2025.
O medicamento foi autorizado como solução injetável de 700 unidades por mililitro, disponibilizada em canetas preenchidas.
A administração é feita por via subcutânea e, conforme a proposta aprovada, ocorre uma vez por semana.
A autorização da Anvisa significa que o medicamento passou pelo processo regulatório necessário para seu registro no país, mas não significa que ele já esteja disponível nas farmácias.
A própria Novo Nordisk informou que ainda não há uma data definida para o lançamento comercial da Awiqli no Brasil.
Uso depende de prescrição médica
A Awiqli é um medicamento de prescrição médica.
A dose não é igual para todos os pacientes e deve ser determinada individualmente.
A escolha depende de fatores como o tipo de diabetes, o nível de controle da glicemia e o tratamento que a pessoa já utiliza.
Por isso, a possibilidade de utilizar uma insulina semanal não deve levar pacientes a alterar por conta própria o tratamento que já realizam.
A substituição de uma insulina diária pela formulação semanal exige avaliação médica e acompanhamento adequado.
O que muda para quem usa insulina basal diariamente?
Para um paciente que utiliza uma aplicação diária de insulina basal, a principal mudança proposta pela icodeca está na frequência.
Tratamento diário:
- 1 aplicação de insulina basal por dia;
- 7 aplicações por semana;
- aproximadamente 365 aplicações em um ano.
Insulina semanal:
- 1 aplicação de insulina basal por semana;
- 52 aplicações ao longo de um ano.
A diferença chega a aproximadamente 313 aplicações a menos por ano.
É importante, porém, lembrar que essa comparação considera apenas a insulina basal. Pessoas com diabetes tipo 1, por exemplo, podem continuar precisando de insulina rápida ou ultrarrápida para as refeições.
Uma nova opção, mas não para todos
A insulina icodeca representa uma mudança importante na forma de administrar a insulina basal, principalmente pela possibilidade de reduzir drasticamente a frequência das aplicações.
Os estudos apresentados para a aprovação mostraram resultados de controle glicêmico semelhantes aos das insulinas basais diárias em diferentes grupos avaliados.
Ao mesmo tempo, os resultados em pacientes com diabetes tipo 1 indicaram maior ocorrência de hipoglicemia, fator que precisa ser considerado na decisão médica.
Por isso, a nova tecnologia deve ser encarada como mais uma alternativa terapêutica, e não como uma substituição automática das insulinas disponíveis atualmente.
No Brasil, apesar de a Awiqli já ter recebido o registro da Anvisa, os pacientes ainda precisarão aguardar a definição da farmacêutica sobre a chegada do medicamento ao mercado.
Até lá, qualquer alteração no uso de insulina deve ser feita somente com orientação do profissional responsável pelo tratamento.
