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Anvisa aprova duas novas canetas de semaglutida no Brasil

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (10) o registro de dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida: uma versão genérica e o produto similar Loryvia. Os medicamentos fazem parte da classe dos agonistas do receptor GLP-1, popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras.

Segundo a Anvisa, os dois produtos têm como princípio ativo a semaglutida e são indicados para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença.

Os registros foram concedidos à empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. De acordo com a agência, os medicamentos têm como matriz o produto Owozy e foram registrados por comparação com o medicamento biológico Ozempic.

Número de registros aumenta em 2026

Com as duas novas aprovações, chega a 22 o número de canetas emagrecedoras registradas pela Anvisa ao longo de 2026.

Além dos medicamentos injetáveis, no último dia 4 a agência aprovou o registro do primeiro medicamento de semaglutida em versão oral, indicado para o tratamento da obesidade.

Em agosto de 2025, a Anvisa iniciou um processo de priorização da análise de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida. A medida foi motivada por uma solicitação do Ministério da Saúde, que buscava ampliar o abastecimento do mercado nacional e viabilizar alternativas para o Sistema Único de Saúde (SUS).

Medicamentos da classe GLP-1 no SUS

Em setembro, o Ministério da Saúde anunciou que medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1 deverão ser disponibilizados pelo SUS para pacientes com obesidade, conforme estudos e definição de um protocolo clínico.

A pasta também informou resultados iniciais positivos em um estudo realizado com pacientes do Grupo Hospitalar Conceição, da rede pública de Porto Alegre, que começaram a utilizar semaglutida em junho.

O acompanhamento prevê a participação de 250 pacientes do SUS com obesidade grave ou associada a outras doenças. O objetivo é avaliar os resultados e estabelecer diretrizes para o acompanhamento médico contínuo.

Apesar da aprovação dos novos registros, a indicação informada pela Anvisa para os dois medicamentos é o tratamento do diabetes tipo 2. A autorização não significa, por si só, que eles estejam liberados para uso no tratamento da obesidade.

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