Novo medicamento chamado Ozivy usa semaglutida e poderá ser aplicado semanalmente
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (26) o registro do medicamento Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética semelhante ao Ozempic autorizada para comercialização no Brasil.
O novo medicamento utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente expirou em março deste ano.
O pedido de registro foi apresentado pela farmacêutica EMS em 2023 e passou pelo processo de avaliação técnica da Anvisa, incluindo testes de eficácia, segurança e qualidade.
Indicação aprovada
Segundo a Anvisa, o Ozivy foi aprovado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2, como complemento à dieta e prática de exercícios físicos.
O medicamento será comercializado em formato de caneta preenchida para aplicação injetável semanal.
Diferente do Ozempic, o Ozivy deverá permanecer armazenado em geladeira tanto antes quanto após o início do uso.
A agência ressaltou que o produto não é considerado genérico, já que a legislação brasileira não prevê medicamentos genéricos para produtos biológicos.
Próximos passos
Apesar da aprovação da Anvisa, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) antes de chegar às farmácias.
A decisão sobre quando o produto começará a ser vendido será da fabricante.
Para eventual distribuição pelo Sistema Único de Saúde (SUS), o medicamento ainda precisará passar por análise da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e aprovação do Ministério da Saúde.
