A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote de tirzepatida e de todos os lotes de retatrutida armazenados pela distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A decisão foi publicada nesta quinta-feira (12) no Diário Oficial da União e também suspende a venda, a distribuição e o uso dos produtos.
A medida envolve o lote 20241030 do insumo farmacêutico ativo (IFA) tirzepatida e todos os lotes de retatrutida mantidos pela empresa.
A tirzepatida é o princípio ativo do Mounjaro, medicamento conhecido por sua utilização no tratamento do diabetes tipo 2 e também associado ao tratamento da obesidade.
Segundo a Anvisa, os insumos eram destinados à preparação de medicamentos magistrais, produzidos sob medida para pacientes mediante prescrição médica.
Armazenamento irregular motivou a decisão
De acordo com a agência, os produtos estavam armazenados em um local sem estrutura adequada para garantir sua conservação. As normas sanitárias determinam que áreas destinadas à estocagem de insumos farmacêuticos sejam limpas e mantenham condições de temperatura e umidade compatíveis com os materiais armazenados.
No caso da retatrutida, a Anvisa também apontou descumprimento das regras que proíbem a importação e a comercialização de insumos destinados à produção de medicamentos cuja eficácia e segurança ainda não tenham sido avaliadas e aprovadas pela agência.
Retatrutida ainda é experimental
A Anvisa esclareceu que a retatrutida permanece em fase de pesquisa e não possui registro sanitário no Brasil.
Segundo a agência, os estudos clínicos ainda não foram concluídos e a empresa responsável pelo desenvolvimento do medicamento não solicitou seu registro à Anvisa nem a outras agências reguladoras internacionais.
Por esse motivo, o produto não está autorizado para comercialização.
A Agência Brasil informou que procurou a distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. e aguardava um posicionamento da empresa.
