Medicamentos à base do princípio ativo do Ozempic e Wegovy poderão chegar ao mercado; veja quais foram aprovados
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União desta segunda-feira (17).
A substância ficou conhecida principalmente por ser o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy, utilizados no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e também prescritos por médicos para o controle da obesidade.
Em maio, a farmacêutica EMS havia obtido o primeiro registro de semaglutida sintética no país, com o medicamento Ozivy. Agora, a empresa recebeu autorização para comercializar uma versão genérica da semaglutida, que poderá chegar ao mercado com preço mais baixo.
Por ser um medicamento genérico, a nova caneta não poderá ter nome comercial próprio.
Novo medicamento similar também foi aprovado
Além do genérico, a Anvisa autorizou um medicamento similar à base de semaglutida, produzido pelo laboratório Germed, ligado à EMS.
O produto será comercializado com o nome Semaclique. Diferentemente do genérico, o medicamento similar pode apresentar nome comercial e características próprias, além de embalagem e rotulagem diferentes do medicamento de referência, mantendo o mesmo princípio ativo.
Como os medicamentos devem ser usados
Segundo os registros aprovados pela Anvisa, os medicamentos devem ser utilizados em conjunto com dieta e exercícios físicos.
A aplicação é semanal e os produtos devem ser armazenados em geladeira, entre 2 °C e 8 °C, antes e depois do início do tratamento.
A agência também reforça que o uso das canetas exige acompanhamento médico.
Como outros medicamentos da classe dos GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição médica em duas vias.
Apresentações aprovadas
A Anvisa autorizou apresentações de solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistemas de aplicação preenchidos, multidose e descartáveis:
- 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
- 3 ml + 2 canetas + 10 agulhas;
- 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
- 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.
A aprovação amplia as opções de medicamentos à base de semaglutida no mercado brasileiro, incluindo a chegada de uma versão genérica, que poderá representar uma alternativa de menor custo aos pacientes, conforme as condições comerciais do produto.
